GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）對于壓縮空氣質量有著嚴格的要求，以確保藥品生產過程中的安全性和可靠性。以下是GMP壓縮空氣質量要求的一些關鍵點：

一、基本要求

1. 專用氣源：壓縮空氣應設專用氣源，且應確保無油、無水。如需水冷，水應采用凈化后的軟化水，避免產生雜質。
2. 潔凈度：壓縮空氣應經過除菌過濾處理，達到國家藥品包裝容器密封性能和滅菌要求?？諝庵械膲m埃、固體雜質等應被有效去除，以保證潔凈度及避免交叉污染。

二、具體指標

1. 塵埃含量：制藥行業對壓縮空氣中的塵埃要求非常嚴格，一般控制粒徑通道為0.5微米粒子的數量，5.0微米粒子數為0個。具體標準因不同藥品生產工藝而異。
2. 微生物含量：每立方米空氣中微生物的數量必須控制在一定范圍內，具體標準因不同藥品生產工藝而異，一般為每立方米空氣中不超過若干個微生物。
3. 油含量：GMP要求壓縮空氣含油量應≤0.1mg/m³，部分特殊情況下甚至要求小于0.01mg/m³。
4. 水分露點：水分露點應小于-40℃露點，或者部分要求是小于-20℃露點，以防止水蒸氣凝結對藥品質量和生產設備造成影響。

三、系統要求

1. 供氣系統：空氣壓縮系統應從無塵潔凈車間空氣處理機組直供，不建議采用末端循環風。若因制藥工藝需求采用循環風送風，應對系統定期清洗、消毒，并采用專用在線監測設備。
2. 過濾器與凈化設備：應設置空氣過濾器，有效去除塵埃、固體雜質等污染物。同時，選擇合適的過濾器和凈化設備，并定期進行檢測維護和更換，以保證其正常運行和凈化效果。
3. 管道布局與材料：壓縮空氣管道布局要合理，盡量減少拐彎和長度，防止壓力衰減。管道應采用不發生磨蝕的材料制作，閥門和接頭應完好、清潔。
4. 監測與維護：應對壓縮空氣系統定期進行檢測和維修，確保其持續、穩定地提供符合要求的氣體。同時，應有相關制度及措施，保證進入車間的壓縮空氣系統及附屬設施等處于有效的潔凈狀態。

四、操作與培訓

1. 操作人員培訓：空氣壓縮機操作人員應經過專門培訓，熟悉設備操作規程和壓縮空氣質量要求。
2. 設備設施要求：空氣壓縮機房的設計和建筑設施應符合規范，并有足夠的空間和通風條件。

綜上所述，GMP對壓縮空氣質量的要求非常嚴格，涉及多個方面和具體指標。制藥企業應根據自身實際情況和GMP標準，制定詳細的壓縮空氣質量控制方案，并嚴格執行相關操作規程和制度，以確保藥品生產過程中的安全性和可靠性。